| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FMC-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 803 от 17 ноября 2016 г. |
| Начало: | 17 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Специфар С.А.», Греция) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виракса и Фамвир® |
| Препарат(ы): | Виракса (Фамцикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |