| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № STV002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 804 от 17 ноября 2016 г. |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон Фарм», Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих осельтамивир – Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария). |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |