| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FMVq-I-001/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 606 от 17 октября 2019 г. |
| Начало: | 17 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 101 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа "Флю-М квадро", раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и реактогенность 4-х валентной инактивированной расщепленной вакцины "Флю-М квадро" против гриппа на здоровых добровольцах |
| Препарат(ы): | Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |