Статус: | Завершено |
Протокол № | № RCT-BLS-01/12 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 801 от 17 ноября 2016 г. |
Начало: | 17 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Пациентов: | 144 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель, гель вагинальный, содержащий эстриол 50 мкг/г (производитель Италфармако С.А., Испания) в сравнении с лекарственным препаратом Овестин®, крем вагинальный, содержащий эстриол 1 мг/г (производитель Органон (Ирландия) Лимитед, Ирландия), в терапии постменопаузного атрофического вагинита |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель в сравнении с лекарственным препаратом Овестин® в терапии постменопаузного атрофического вагинита |
Препарат(ы): | Блиссель (Эстриол) |
Лекарственная форма: | Гель вагинальный 50 мкг/г |
Разработчик: | Италфармако С.А. |
Страна: | Испания |
CRO: | ООО "ИТФ", 115432 Москва, пр-т Андропова, д. 18, стр. 6, офис 4-01, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |