| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMS001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 799 от 16 ноября 2016 г. |
| Начало: | 28 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тамсулозин – Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО «Озон», Россия) и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |