| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TAB08-ONC-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 797 от 15 ноября 2016 г. |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 63 |
| Наименование протокола: | Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий. |
| Препарат(ы): | Терализумаб (ТАВ08) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of TAB08 in Patients With Advanced Solid Neoplasms
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 8 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 13 августа 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose of TAB08 when administered intravenously (i.v.) to patients with advanced solid malignancies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |