| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 1358.1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 798 от 15 ноября 2016 г. |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 20 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности многократного местного применения геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% (2 г препарата на одну аппликацию; 2 раза в день в течение 5 дней) по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее |
| Препарат(ы): | Диклофенак+Капсаицин |
| Лекарственная форма: | Гель (2% диклофенака натрия и 0,075% капсаицина), 50 г |
| Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» |
| Страна: | Австрия (Austria) |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Capsaicin + Diclofenac Gel in Acute Back Pain or Neck Pain
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Описание: | This randomised, controlled multi-centre parallel group trial will assess the efficacy and tolerability of a topical formulation gel of the combination of diclofenac and capsaicin in comparison to gels with diclofenac alone, capsaicin alone, and placebo for the treatment of acute back pain or neck pain |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |