| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | DU176b-C-E314 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 796 от 14 ноября 2016 г. |
| Начало: | 14 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 137 |
| Наименование протокола: | Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты |
| Цель исследования: | Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты |
| Препарат(ы): | Эдоксабан (DU-176b) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 60 мг |
| Разработчик: | Даичи Санкио Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 9 октября 2018 г. |
| Описание: | Atrial fibrillation is when the heart's two upper chambers (called atria) beat chaotically and irregularly, out of coordination with the two lower chambers (called ventricles) of the heart. This can lead to blood clots forming in the heart chamber. Patients with atrial fibrillation will be treated with either 60 mg or 75 mg of edoxaban for up to 12 months, with a 2-4 week follow-up, after which their participation is complete. Blood samples will be collected before the first dose of study drug (Day 0), and on Days 30, 90 and 360 (at pre dose, 1-2 hours post dose and 4-8 hours post-dose). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |