| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 002-2016-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 794 от 11 ноября 2016 г. |
| Начало: | 11 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 22 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Зивокс®», таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, при их приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт», Россия, и зарегистрированного препарата «Зивокс®», таблетки покрытые оболочкой 600 мг, производства ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭлЭлСи», Пуэрто Рико, при их приеме натощак |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |