| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-200819-GabSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 68 от 18 февраля 2020 г. |
| Начало: | 18 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин капсулы 300 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Нейронтин® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин и Нейронтин® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Габапентин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |