| Статус: | Завершено |
| Протокол № | БГБ-Р-I-00-002/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 789 от 9 ноября 2016 г. |
| Начало: | 9 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам |
| Препарат(ы): | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг/мл, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Иммунология;Ревматология; |