| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-817 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 787 от 8 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | CA209-817 «Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (CheckMate 817: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с выраженными проявлениями опухолевого процесса. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для инъекций/внутривенных инфузий 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study for Safety of Nivolumab in Combination With Ipilimumab to Treat Advanced Cancers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 13 мая 2022 г. |
| Описание: | A study to evaluate the safety of Nivolumab given in combination with Ipilimumab in patients with advanced cancers. The initial group will enroll patients with newly diagnosed Stage 4 or non-small cell lung cancer that has come back. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |