Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ДАРУНАВИР», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия, и «ПРЕЗИСТА®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № DAR-12/2015
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 785 от 7 ноября 2016 г.
Начало: 7 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ДАРУНАВИР», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия, и «ПРЕЗИСТА®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Даруновир» и Презиста®
Препарат(ы): Дарунавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг
Разработчик: Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Дарунавир