| Статус: | Проводится | 
| Протокол № | № DAR-12/2015 | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | Биоэквивалентность | 
| РКИ № | 785 от 7 ноября 2016 г. | 
| Начало: | 7 ноября 2016 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. | 
| Пациентов: | 42 | 
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ДАРУНАВИР», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Ларк Лабораториз (Индия) Лтд.», Индия, и «ПРЕЗИСТА®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства компании «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев | 
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Даруновир» и Презиста® | 
| Препарат(ы): | Дарунавир | 
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг | 
| Разработчик: | Ларк Лабораториз (Индия) Лтд. | 
| Страна: | Индия | 
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия | 
| Терапевтические области: | Другое; |