| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CT P13 1.6 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 776 от 3 ноября 2016 г. |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 73 |
| Наименование протокола: | CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом |
| Препарат(ы): | СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор 90 мг/0,75 мл; 120 мг/1 мл (предварительно заполненный шприц 1.000 шприц) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |