Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса


Статус: Завершено
Протокол № CLCZ696B2320
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 766 от 1 ноября 2016 г.
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 240
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Цель исследования: Оценка действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когтинивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса
Препарат(ы): LCZ696 (, LCZ696)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan on Cognitive Function in Patients With Chronic Heart Failure and Preserved Ejection Fraction
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 23 ноября 2016 г.
Окончание: 16 мая 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the effect of LCZ696 compared to valsartan on cognitive function in patients with chronic heart failure and preserved ejection fraction. Cognitive function will be assessed using a comprehensive battery of tests with an evaluation of longitudinal change of cognitive domains including memory, executive function, and attention.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология