| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CLCZ696B2320 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 766 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса |
| Цель исследования: | Оценка действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когтинивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса |
| Препарат(ы): | LCZ696 (, LCZ696) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan on Cognitive Function in Patients With Chronic Heart Failure and Preserved Ejection Fraction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 16 мая 2022 г. |
| Описание: | This study was a multi-center, randomized, double-blind, parallel group, active comparator trial designed to evaluate the overall effect of LCZ696 compared to valsartan on cognitive function as assessed by the CogState comprehensive cognitive battery in patients with Heart failure and preserved ejection fraction (HFpEF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |