| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LED-BE-04-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 784 от 7 ноября 2016 г. |
| Начало: | 7 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) |
| Препарат(ы): | Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |