Статус: | Завершено |
Протокол № | № 25072016-AZT_T |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 778 от 3 ноября 2016 г. |
Начало: | 3 ноября 2016 г. |
Окончание: | 13 октября 2018 г. |
Пациентов: | 46 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия. |
Препарат(ы): | Азитромицин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |