Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Завершено
Протокол № № 25072016-AZT_T
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 778 от 3 ноября 2016 г.
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 13 октября 2018 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия.
Препарат(ы): Азитромицин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Азитромицин