Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита


Статус: Завершено
Протокол № № ДИО-03-01-15
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 780 от 3 ноября 2016 г.
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 182
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл, в сравнении с препаратом Ципромед, ушные капли, 0,3 %, у пациентов с острым гнойным средним отитом с перфорацией или обострением хронического гнойного среднего отита.
Препарат(ы): Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Лекарственная форма: Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Терапевтические области: Оториноларингол...;
Терапевтические области1
Оториноларингология
Торговые наименования2
Диоксидин®
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид