Статус: | Завершено |
Протокол № | № ДИО-03-01-15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 780 от 3 ноября 2016 г. |
Начало: | 3 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 182 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита |
Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл, в сравнении с препаратом Ципромед, ушные капли, 0,3 %, у пациентов с острым гнойным средним отитом с перфорацией или обострением хронического гнойного среднего отита. |
Препарат(ы): | Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл |
Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...; |