| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CT P13 3.5 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 777 от 3 ноября 2016 г. |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | CT P13 3.5 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор 90 мг/0,75 мл; 120 мг/1 мл |
| Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |