| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №3005031 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 775 от 3 ноября 2016 г. |
| Начало: | 16 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 3005031 "Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. 3005031 Pedrux |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в условиях интенсивной терапии |
| Препарат(ы): | Дексдор (Дексмедетомидин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл |
| Разработчик: | Орион Корпорейшн Орион Фарма |
| Страна: | Финляндия |
| CRO: | ООО "Орион Фарма", г. Москва 119034, Сеченовский пер., д.6, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Efficacy of DEXDOR in Pediatric Patients in ICU
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 21 марта 2017 г. |
| Окончание: | 21 мая 2018 г. |
| Описание: | Open clinical trial to evaluate safety, tolerability, and efficacy of Dexdor for sedation in paediatric patients in intensive care settings. Multi-centre trial in Russia for marketing registration of Dexdor |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |