| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ABIRA-B-03/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 779 от 3 ноября 2016 г. |
| Начало: | 3 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг, производства АО «Фармасинтез» Россия и Зитига®, таблетки 250 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига®. |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |