| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ABE-05-02-JE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 771 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сбалансированное рандомизированное трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (ООО «ДЖОДАС ЭКСПОИМ», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «ДЖОНСОН & ДЖОНСОН», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак, внутрь по схеме с неполной репликацией |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг ( ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 109651, г.Москва, ул.Перерва, д.9, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |