| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEV-BE-07-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 765 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия). |
| Препарат(ы): | Лалинола (Левоноргестрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1,5 мг |
| Разработчик: | Люпин Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |