| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WO41535 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 604 от 16 октября 2019 г. |
| Начало: | 16 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии атезолизумабом и бевацизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой |
| Препарат(ы): | RO5541267 + RO4876646 (Атезолизумаб + Бевацизумаб, Тецентрик + Авастин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/ 20 мл (флакон 1200 мг/ 20 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 400 мг/16 мл (флакон 400 мг/16 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Active Surveillance as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence After Surgical Resection or Ablation
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2027 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of adjuvant therapy with atezolizumab plus bevacizumab compared with active surveillance in participants with completely resected or ablated hepatocellular carcinoma (HCC) who are at high risk for disease recurrence. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |