| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LNZ-05-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 767 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг ("Симпекс Фарма Пвт. Лтд.", Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг ("Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи", Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг ("Симпекс Фарма Пвт. Лтд.", Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг ("Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи", Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лайнез (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия гнойна...; |