| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ПИФ-1-01-004/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 773 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а, раствор для подкожного введения (ООО «ФОРТ», Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Пегасис®, раствор для подкожного введения («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а в сравнении с препаратом Пегасис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пэгинтерферон альфа-2а |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |