| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TNFV-05-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 768 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.», Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.», Великобритания) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Тенорекс (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО КОРАЛ-МЕД, 119530, Россия, г.Москва, ул. Очаковское шоссе, д.34, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |