| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 27072016-AZT_K |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 761 от 28 октября 2016 г. |
| Начало: | 28 октября 2016 г. |
| Окончание: | 15 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия. |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |