| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DET30-BE-08-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 756 от 26 октября 2016 г. |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В.Органон", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |