| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | M14-533 M14-533 №M14-533 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 751 от 25 октября 2016 г. |
| Начало: | 25 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Упадацитиниб (ABT-494) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг (Флакон 15.000 мг) ; таблетки 30 мг (Флакон 30.000 мг) ; таблетки 7.5 мг (Флакон 100.000 шт) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 января 2017 г. |
| Окончание: | 21 июля 2027 г. |
| Описание: | This study is designed to evaluate the long-term safety and efficacy of Upadacitinib in participants with ulcerative colitis (UC) who have not responded at the end of the induction period in Study M14-234 Substudy 1, who have had loss of response during the maintenance period of Study M14-234 Substudy 3, or who have successfully completed Study M14-234 Substudy 3. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |