| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №PULM-XC8-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 603 от 15 октября 2019 г. |
| Начало: | 15 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | PULM-XC8-04 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы |
| Препарат(ы): | ХС8 (глутаримид гистамина) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With the Eosinophilic Phenotype of Bronchial Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 16 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 27 августа 2021 г. |
| Описание: | A multicenter, double-blind, randomized, pilot study in parallel groups to assess the efficacy and safety of XC8 at a dose of 100 mg versus placebo over a 12-week treatment period in non-smoking patients with a confirmed bronchial asthma (BA) and the eosinophil blood level 2 times within 1 week interval of ≥ 300 cells/μl. Study design was developed by Chemlmmune Therapeutics LLC, Russia in cooperation with Eurrus Biotech GmbH, Austria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |