| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № SEP361-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 770 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Препарат(ы): | SEP-363856 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг; 75 мг |
| Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Описание: | A study to evaluate the efficacy and safety of an experimental drug (SEP-363856) in acutely psychotic adults with schizophrenia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |