| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № SEP361-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 774 от 1 ноября 2016 г. |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | 26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией |
| Препарат(ы): | SEP-363856 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг |
| Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 января 2017 г. |
| Окончание: | 29 января 2019 г. |
| Описание: | An extension study of safety and tolerability of SEP-363856 in adult subjects with schizophrenia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |