| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 762 от 28 октября 2016 г. |
| Начало: | 28 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь (одновременно с приемом пищи) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ивабрадин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой,7,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ивабрадин Канон (Ивабрадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |