| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 16.13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 759 от 28 октября 2016 г. |
| Начало: | 28 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диосмин МС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Флебодиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Лаборатория Иннотера», Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Диосмин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Флебодиа® |
| Препарат(ы): | Диосмин МС (Диосмин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |