| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ALK8700-A301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 752 от 25 октября 2016 г. |
| Начало: | 25 октября 2016 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | ALKS 8700 |
| Лекарственная форма: | Капсулы с замедленным высвобождением 231 мг |
| Разработчик: | Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.) |
| Страна: | СШA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2021 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of ALKS 8700 for the treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). The secondary objective of this study is to evaluate treatment effect over time in adult participants with RRMS treated with ALKS 8700. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |