Статус: | Прекращено |
Протокол № | № IGV-ITP-III |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 749 от 21 октября 2016 г. |
Начало: | 21 октября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании «ПроМетик БиоТерапьютикс Инк.», у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). |
Препарат(ы): | Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10% во флаконах 50 мл |
Разработчик: | ООО «МастерПлазма» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МастерПлазма" (ООО "МастерПлазма"), 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, пгт. Вольгинский, ул. Тихвинская, д.1, ~ |
Терапевтические области: | Иммунология; |