Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании «ПроМетик БиоТерапьютикс Инк.», у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой


Статус: Прекращено
Протокол № IGV-ITP-III
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 749 от 21 октября 2016 г.
Начало: 21 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10%, производства компании «ПроМетик БиоТерапьютикс Инк.», у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).
Препарат(ы): Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 10% во флаконах 50 мл
Разработчик: ООО «МастерПлазма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МастерПлазма" (ООО "МастерПлазма"), 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, пгт. Вольгинский, ул. Тихвинская, д.1, ~
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
Иммуноглобулин человека нормальный