| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 05/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 600 от 15 октября 2019 г. |
| Начало: | 15 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин и Форсига® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |