| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-714 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 744 от 19 октября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | CA209-714 «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в двух параллельных группах, применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ). Фаза 2. CheckMate 714: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 714 |
| Цель исследования: | Изучение комбинации ниволумаба и ипилимумаба в сравнении с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба у пациентов с карциномой головы и шеи. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для инъекций/внутривенных инфузий 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab Versus Nivolumab in Combination With Ipilimumab Placebo in Patients With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 8 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2022 г. |
| Описание: | A study in patients with metastatic or recurrent squamous cell cancer of the head and neck to evaluate the effectiveness of Nivolumab plus Ipilumumab vs. Nivolumab alone (CheckMate 714) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |