| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 1160.259 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 743 от 19 октября 2016 г. |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE) |
| Цель исследования: | Оценка результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии |
| Препарат(ы): | Прадакса® (Дабигатрана этексилат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг. |
| Разработчик: | ООО «Берингер Ингельхайм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630055, г. Новосибирск, ул. Речкуновская, 15, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Кардиохирургия;Сосудистая хиру...; |