| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PENETRIX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 748 от 19 октября 2016 г. |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, («Новартис Фарма Продукционс ГмбХ», Германия) при лечении пациентов с рецидивирующим простым герпесом с локализацией на губах |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности по показателям эффективности, переносимости и безопасности препаратов ПЕН-ГЕРПЕВИР, крем 1 %, (ПАО «Киевмедпрепарат», Украина) и ФЕНИСТИЛ ПЕНЦИВИР®, крем 1 %, («Новартис Фарма Продукционс ГмбХ», Германия), при наружном применении для лечения рецидивирующего простого герпеса с локализацией на губах. |
| Препарат(ы): | Пен-герпевир (Пенцикловир) |
| Лекарственная форма: | Крем 1 % |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, улица Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |