20130232 "Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи


Статус: Завершено
Протокол № №20130232
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 734 от 17 октября 2016 г.
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: 20130232 "Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Цель исследования: Изучение Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Препарат(ы): Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Лекарственная форма: Раствор для внутриопухолевого введения (1*10^8 БОЕ/мл; 1*10^6 БОЕ/мл).
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология