| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №AKB-6548-CI-0015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 729 от 14 октября 2016 г. |
| Начало: | 14 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 148 |
| Наименование протокола: | AKB-6548-CI-0015 "«Рандомизированное открытое исследование фазы 3, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности перорального вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (PRO2TECT-CONVERSION) |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа при их применении для поддерживающего лечения анемии у пациентов с ХБП-НТД после перехода с текущей терапии СЭП. |
| Препарат(ы): | Вададустат (AKB 6548) (, AKB 6548) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мг (флакон 100.000 шт) |
| Разработчик: | Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Описание: | A multicenter, randomized, open-label, active-controlled Phase 3 study for the maintenance treatment of anemia in participants with Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (NDD-CKD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |