Статус: | Проводится |
Протокол № | № I4V-MC-JAIP |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 601 от 15 октября 2019 г. |
Начало: | 15 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом |
Препарат(ы): | Барицитиниб (LY3009104) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг, 2 мг, 4 мг; суспензия для приема внутрь, 2 мг/мл |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Терапевтические области: | Дерматология;Педиатрия; |