Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом


Статус: Проводится
Протокол № № I4V-MC-JAIP
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 601 от 15 октября 2019 г.
Начало: 15 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Препарат(ы): Барицитиниб (LY3009104)
Лекарственная форма: Таблетки, 1 мг, 2 мг, 4 мг; суспензия для приема внутрь, 2 мг/мл
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Терапевтические области: Дерматология;Педиатрия;
Терапевтические области2
Дерматология
Педиатрия
Торговые наименования1
Барицитиниб