| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 10082016-CIPR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 745 от 19 октября 2016 г. |
| Начало: | 7 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 10082016-CIPR "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия |
| Препарат(ы): | Ципрофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |