| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FEN-1/03072016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 746 от 19 октября 2016 г. |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Перспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп, 2 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида - Фенспирид сироп 2 мг/мл ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и Эреспал® сироп 2 мг/мл «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фенспирид |
| Лекарственная форма: | Сироп 2 мг/мл |
| Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |