| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FYB201-C2015-01-P3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 740 от 18 октября 2016 г. |
| Начало: | 18 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | FYB201 (ранибизумаб, FYB201) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 2,3 мг/флакон; 10 мг/мл (Стеклянные флаконы размера 2R (4 мл) 2.300 мг) |
| Разработчик: | «Биоэк ГмбХ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Biosimilar Ranibizumab FYB201 in Comparison to Lucentis in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 6 июня 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of the biosimilar ranibizumab FYB201 in comparison to Lucentis in patients with neovascular age-related macular degeneration. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |