| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLCZ696B2401 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 738 от 17 октября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION) |
| Цель исследования: | Оценить долю пациентов в группах начала лечения до и после выписки из стационара, достигших целевой дозы препарата LCZ696 200 мг 2 раза в сутки в конце Недели 10 после рандомизации (период лечения) независимо от эпизодов приостановки лечения или титрации со снижением дозы. |
| Препарат(ы): | LCZ696 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Pre- and Post-discharge Initiation of LCZ696 Therapy in HFrEF Patients After an Acute Decompensation Event
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 12 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 20 июня 2018 г. |
| Описание: | To explore two modalities of treatment initiation (Pre-discharge, and Post-discharge) with LCZ696 in HFrEF patients following stabilization after an ADHF episode. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |