| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CL2-95005-003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 736 от 17 октября 2016 г. |
| Начало: | 15 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое подтверждающее исследование эффективности и безопасности препарата S 95005 (TAS-102) для пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых отмечается рефрактерность или непереносимость в отношении стандартной химиотерапии |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования: оценить эффективность и безопасность исследуемого препарата S 95005 у пациентов с метастатическим колоректальным раком. |
| Препарат(ы): | S 95005 (TAS-102) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 15 мг, 20 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of S 95005 (TAS-102) in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Failed Standard Chemotherapies
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 марта 2017 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy of S 95005 in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who are refractory or intolerant to standard chemotherapies in terms of Progression-Free Survival rate at 2 months in the Russian population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |