| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CC-10004-UC-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 732 от 17 октября 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом |
| Препарат(ы): | Апремиласт (СС-10004) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг, 20 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast to Treat Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 8 января 2015 г. |
| Окончание: | 3 июня 2019 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the clinical efficacy, safety and tolerability of apremilast (30 mg twice daily [BID] and 40 mg BID), compared with placebo, in participants with active Ulcerative Colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |